COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

(Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】COVID- 19 IgM/IgG Antibody Detection Kit （Colloidal Gold Immunochromatography Method) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 Pagsulay/Kit, 10 Pagsulay/Kit

【ABSTRACT】

Ang mga bag-ong coronavirus nahisakop sa genus nga β. Ang COVID-19 kay usa ka acute respiratory infectious disease. Ang mga tawo sa kasagaran delikado. Sa pagkakaron, ang mga pasyente nga nataptan sa nobela coronavirus mao ang nag-unang tinubdan sa impeksyon; asymptomatic infected nga mga tawo mahimo usab nga usa ka makatakod nga tinubdan. Base sa kasamtangang epidemiological nga imbestigasyon, ang incubation period maoy 1 ngadto sa 14 ka adlaw, kasagaran 3 ngadto sa 7 ka adlaw. Ang mga nag-unang pagpakita naglakip sa hilanat, kakapoy ug uga nga ubo. Nasal congestion, runny nose, sore throat, myalgia ug diarrhea makita sa pipila ka mga kaso.

【EXPECTED USAGE】

Kini nga kit angayan alang sa qualitative detection sa COVID-19 pinaagi sa pag-detect sa 2019- nCoV IgM/IgG antibodies sa human serum, plasma, o whole blood. Ang kasagarang mga timailhan sa impeksyon sa 2019-nCoV naglakip sa mga sintomas sa respiratoryo, hilanat, ubo, kakulang sa gininhawa, ug dyspnea. Sa mas grabe nga mga kaso, ang impeksyon mahimong hinungdan sa pneumonia, grabe nga acute respiratory syndrome, pagkapakyas sa kidney, ug bisan ang kamatayon. Ang 2019 nCoV mahimong ipagawas pinaagi sa respiratory secretions o mapasa pinaagi sa oral fluid, pagbahing, physical contact, ug pinaagi sa air droplets.

【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】

Ang prinsipyo sa immunochromatography niini nga kit: ang pagbulag sa mga sangkap sa usa ka sagol pinaagi sa usa ka medium gamit ang capillary force ug ang piho ug paspas nga pagbugkos sa usa ka antibody sa antigen niini. Kini nga pagsulay naglangkob sa duha ka cassette, usa ka IgG cassette ug usa ka IgM cassette.

Para sa YXI-CoV- IgM&IgG- 1 ug YXI-CoV- IgM&IgG- 10: Sa IgM cassette, usa kini ka dry medium nga gilain nga gihaklapan og 2019-nCoV recombinant antigen ("T" test line) ug kanding anti-mouse polyclonal antibodies ("C" control line). Ang colloidal gold-labeled antibodies, mouse anti-human IgM (mIgM) anaa sa release pad section. Sa higayon nga ang lasaw nga serum, plasma, o tibuok nga dugo ipadapat sa sample pad section(S), ang mIgM antibody mogapos sa 2019- Ang nCoV IgM antibodies kung naa sila, nagporma usa ka komplikado nga mIgM-IgM. Ang mIgM-IgM complex unya mobalhin sa nitrocellulose filter(NC filter) pinaagi sa capillary action. Kung naa sa sample ang 2019-nCoV IgM antibody, ang linya sa pagsulay (T) igapos sa mIgM-IgM complex ug molambo ang kolor. Kung walay 2019-nCoV IgM antibody sa sample, ang libre nga mIgM dili mogapos sa test line (T) ug walay kolor nga molambo. Ang libre nga mIgM mogapos sa control line (C); kini nga linya sa pagkontrol kinahanglan nga makita pagkahuman sa lakang sa pag-detect tungod kay kini nagpamatuod nga ang kit nagtrabaho sa husto.Sa IgG cassette, kini usa ka uga nga medium nga gilain-lain nga adunay sapaw sa mouse anti-human IgG ("T" test line) ug Rabbit antichicken IgY antibody ("C" control line). Ang colloidal gold-labeled antibodies, 2019-nCoV recombinant antigen ug chicken IgY antibody anaa sa release pad section. Sa higayon nga ang lasaw nga serum, plasma, o tibuok nga dugo ipadapat sa sample pad section(S), ang

Ang colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigen mogapos sa 2019-nCoV IgG antibodies kung anaa sila, nga magporma ug colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigen-IgG complex. Ang complex unya mobalhin sa nitrocellulose filter (NC filter) pinaagi sa capillary aksyon. Kung naa sa sample ang 2019-nCoV IgG antibody, ang linya sa pagsulay (T) igapos sa colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigen-IgG complex ug molambo ang kolor. Kung walay 2019-nCoV IgG antibody sa sample, ang libre nga colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigen dili mogapos sa test line (T) ug walay kolor nga molambo. Ang libre nga colloidal gold-chicken IgY antibody mogapos sa control line (C); kini nga linya sa pagkontrol kinahanglan nga makita pagkahuman sa lakang sa pag-ila tungod kay kini nagpamatuod nga ang kit nagtrabaho sa husto.

Alang sa YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 ug YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10: Ang prinsipyo sa immunochromatography niini nga kit: ang pagbulag sa mga sangkap sa usa ka sagol pinaagi sa usa ka medium gamit ang capillary force ug ang espesipiko ug paspas nga pagbugkos sa usa ka antibody sa antigen niini. Ang COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit usa ka qualitative membrane-based immunoassay para sa detection sa IgG ug IgM antibodies sa SARS-CoV-2 sa tibuok dugo, serum o plasma specimens. Kini nga pagsulay naglangkob sa duha ka sangkap, usa ka sangkap nga IgG ug usa ka sangkap nga IgM. Sa IgG component, ang anti-human IgG gisapot sa IgG test line region. Atol sa pagsulay, ang ispesimen nag-reaksyon sa mga partikulo nga adunay sapaw nga antigen nga SARS-CoV-2 sa cassette sa pagsulay. Ang sagol dayon molalin lateral subay sa lamad chromatographically pinaagi sa capillary aksyon ug reaksyon sa antihuman IgG sa IgG test line rehiyon, kon ang specimen adunay IgG antibodies sa SARSCoV-2. Ang usa ka kolor nga linya makita sa rehiyon sa linya sa pagsulay sa IgG ingon usa ka sangputanan niini. Sa susama, ang anti-human IgM gitabonan sa IgM test line region ug kung ang specimen adunay IgM antibodies sa SARS-CoV-2, ang conjugate specimen complex mo-react sa antihuman IgM. Ang usa ka kolor nga linya makita sa rehiyon sa linya sa pagsulay sa IgM isip resulta. Busa, kung ang ispesimen adunay mga antibodies sa SARS-CoV-2 IgG, usa ka kolor nga linya ang makita sa rehiyon sa linya sa pagsulay sa IgG. Kung ang ispesimen adunay mga antibodies sa SARS-CoV-2 IgM, usa ka kolor nga linya ang makita sa rehiyon sa linya sa pagsulay sa IgM. Kung ang ispesimen wala’y sulud nga mga antibodies sa SARS-CoV-2, wala’y kolor nga linya nga makita sa bisan asa sa mga rehiyon sa linya sa pagsulay, nga nagpaila sa negatibo nga resulta. Aron magsilbing kontrol sa pamaagi, ang usa ka kolor nga linya kanunay nga makita sa rehiyon sa linya sa pagkontrol, nga nagpaila nga ang husto nga gidaghanon sa ispesimen gidugang ug ang pagkaguba sa lamad nahitabo.

【MAIN COMPONENTS】

Mubo nga sulat: Ang mga sangkap sa lain-laing mga batch kit dili mahimong isagol o ibaylo.

【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】

• Alcohol pad

• Dagum sa pagkuha sa dugo

【STORAGE UG EXPIIlagaION】

Ibutang ang mga kit sa usa ka bugnaw ug uga nga lugar sa 2 - 25 ° C.

Ayaw pag-freeze.

Ang husto nga pagtipig nga mga kit balido sulod sa 12 ka bulan.

【SAMPLE REQUIREMENTS】

Ang assay angay alang sa serum sa tawo, plasma, o tibuuk nga mga sample sa dugo. Ang mga sampol kinahanglan gamiton sa labing madali pagkahuman sa pagkolekta. Pagkolekta sa serum ug plasma: Ang serum ug plasma kinahanglan nga ibulag sa labing madali pagkahuman sa pagkolekta sa dugo aron malikayan ang hemolysis.

【SAMPLE PRESERVATION】

Ang serum ug plasma kinahanglan gamiton sa labing madali human sa pagkolekta ug tipigan sa 2-8 ° C sulod sa 7 ka adlaw kung dili gamiton dayon. Kung gikinahanglan ang dugay nga pagtipig, palihug tipigi sa -20 °C sulod sa mga panahon nga wala pay 2 ka bulan. Likayi ang balikbalik nga pagyelo ug pagtunaw.

Ang tibuok o peripheral nga sample sa dugo kinahanglan nga sulayan sulod sa 8 ka oras human sa pagkolekta.

Ang grabe nga hemolysis ug lipid sample sa dugo dili gamiton alang sa pag-ila.

【TESTING METHOD】

Para sa YXI-CoV- IgM&IgG- 1 ug YXI-CoV- IgM&IgG- 10:

Basaha pag-ayo ang mga instruksyon sa dili pa gamiton. Dad-a ang Test strip, Sample diluent tube, ug sample sa temperatura sa kwarto sa dili pa sulayan.

1. Idugang ang 50 µl nga Whole o peripheral nga dugo o 20 µl Serum ug plasma ngadto sa Sample diluent tube ug isagol nga maayo. Idugang ang 3-4 tulo sa sample pad section.

2. Biyai sa temperatura sa lawak sulod sa 5 minutos aron maobserbahan ang resulta. Ang mga resulta nga gisukod pagkahuman sa 5 minuto dili balido ug kinahanglan nga isalikway. Para sa YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 ug YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10:

Basaha pag-ayo ang mga instruksyon sa dili pa gamiton. Dad-a ang Test strip, Sample diluent tube, ug sample sa temperatura sa kwarto sa dili pa sulayan.

1. Idugang ang 25µl nga Whole o peripheral nga dugo o 10µl Serum ug plasma sa Sample diluent tube ug isagol nga maayo. Idugang ang 4 ka tulo sa sample pad

seksyon.

2. Biyai sa temperatura sa lawak sulod sa 5 minutos aron maobserbahan ang resulta. Ang mga resulta nga gisukod pagkahuman sa 5 minuto dili balido ug kinahanglan nga isalikway.

【[INTERPRETATION OF PAGSULAY RESULTS】